医疗器械生产过程是什么样的？

2025年03月28日 08:42

有2个网友回答

网友（1）：

首先要明白医疗器械GMP规定，做你手写的，写你所做的，就是首先你所做的任何事情都应该在文件上找到。不管是管理制度还是作业指导书等等，第二就是你做任何事情都应该有记录，说白了就是只要你做事情了，就得有记录。举个例子。你进入洁净车间门口的出入记录就得填写，然后温湿度压差记录也得填写。生产前的清洁记录得填写吧，生产的每一步数据得填写记录吧。不是说你生产过程中需要什么记录，就是你把你做的事情都弄成表单就好了。

网友（2）：

医疗器械具体生产过程我不清楚，但是医疗器械生产过程是一个比较严谨的过程，毕竟关乎到后续对于患者的使用和检查。如果医疗器械没有达到标准后续投入使用就很容易出现问题，影响很大。