医疗器械整个生产过程都需要什么记录

如仅指生产过程，需要的记录有：
合同、生产通知单、合同评审记录、采购记录、来料检验记录、入库记录、生产计划、领料记录、生产(日)报表、首件记录、制程巡检记录、关键参数或特殊过程参数记录、生产过程中的环境参数记录、生产过程中的设备使用与维护保养记录、相关的品质异常联络单(如果有)、入库单、出货检验记录、批号对照表、模治具使用或更换记录(以及更换后的验证确认记录)、出货通知单、物料补退记录等。
以上构成一个比较完整的DHR(又叫批记录)。

干什么就记录什么。生产过程一般有：生产记录、设备的使用保养记录、环境的监测记录、原料包材的来厂检验记录，中间体化验记录、成品化验记录等等。各个公司的要求

其实首先你得明白医疗器械GMP规定，做你手写的，写你所做的，就是首先你所做的任何事情都应该在文件上找到。不管是管理制度还是作业指导书等等，第二就是你做任何事情都应该有记录，说白了就是只要你做事情了，就得有记录。举个例子。你进入洁净车间门口的出入记录就得填写，然后温湿度压差记录也得填写。生产前的清洁记录得填写吧，生产的每一步数据得填写记录吧。不是说你生产过程中需要什么记录，就是你把你做的事情都弄成表单就好了。