合法的医疗机构除了如放射设备、高压氧治疗设备等特殊医疗器械需要设置许可以外，使用一般医疗器械不需要办理证，但是采购、使用医疗器械必须按规定采购取得医疗器械生产、经销许可的合格医疗器械，并将对应的证照资料备案留存。如使用的针灸针，就必须是具备三证的合格产品，并应留存有该产品的三证备案。
