质量管理体系内审员试卷的案例分析

1、 认证的范围内如果没有设计职能，则可以删减7.3条款。但是，需要确认是否满足4.1的要求：组织应对任何影响产品符合性的外包过程实施控制，应在质量管理体系中识别出这样的外包过程。
2、 7.3.7规定：适当时，应该对更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。在未进行任何验证以及批准的情况下，厂长更改了工艺，这是不符合7.3.7的规定的。
3、 8.4规定：数据分析应提供：过程和产品特征的趋势的信息，包括采取预防措施的机会。车间的合格率在5个月内不断下降，但车间主任没有意识到，说明没有对过程的趋势进行分析，这是不符合8.4的规定的。
4、 6.4规定，组织应确定并管理为达到产品符合要求所需要的工作环境。食品车间在烟尘较大的环境下工作，是不满足6.4的要求的。
5、 7.5.3规定，在有可追溯性要求的场合，组织应该控制并记录产品唯一性的标识。明显地，如果同种零件由多个供应商提供，且零部件未经检验验证，当在使用过程中发现问题时，首先要进行供应商的确认。这种情况下，如果没有进行标识，则无法进行追溯，是不满足7.5.3的要求的。

1 不能删减 A公司承担设计责任 应对设计进行控制，组织进行设计评审、验证、确认。
2 不符合7。5。1
3 不符合6。4
4 不符合8。5。3
5 不符合8。2。4

1.不可以删减，即使A公司转包了设计任务，但责任还是在公司。因此不能删减。A公司应对B公司实行全程监控，即过程控制。
2.不符合标准7.1产品实现的策划以及7.5.1生产和服务的控制。
3.不符合8.4数据分析。
4.不符合6.4工作环境。
5.不符合7.4.3采购产品验证。