医疗器械经营许可证怎么更换新的?

2024年11月22日 11:32
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网友(1):

建议你立即办理生产许可证换证申请及生产许可证变更申请,
具体需要以下文件:
1、生产许可证换证申请表(3份)
2、生产许可证变更申请表(3份)
3、原生产许可证副本复印件(2份)
4、工商营业执照复印件(2份)
5、产品拟生产的范围及简介(含产品标准及技术说明)(2份)
6、产品生产工艺流程图(2份)
7、变更说明书(2份)
8、设备清单(生产设备及检验设备)(2份)
9、如为无菌的产品,需提供洁净室检测报告有效期内的(2份)
10、自我保证声明(2份)
当然每个地方有所差别,相关表单在当地的药监局网上可以下载。如有疑问,可咨询我哦!
希望对你有所帮助!(详情请咨询弗锐达医疗器械)