中国药典说常温库温度是10~30度，而GSP实施细则是0~30度，到底哪个为准？

2005年版的药典中确是这样说的，10-30度，没错！
现行的GSP认证规范里也这样样定的，0-30度，没错！

但是，这里也要说清一点，咱们国家现行的GSP，是当初参照国外的标准定的，也就是说还少了很多的实际性。不单单是这个常温库有问题，还有药典说了，阴凉库是多少，不超过20度，天啊，怎么可能，夏天里怎么可能，除非你一天24小时都开空调，而且空调还必须调至16度，才有可能让室温降至20度以下。你说，怎么办？所以有问题我们企业才要向上级（药监部门）报告，这样对今后的改版才能更加全面。

经过这几年的实际工作，总结后，估计是在2009年会出新一版的GSP实施细则，到时会根据《中国药典》进行适当的调整。

当然，回到原来的问题上吧，你如果是经营企业认证的话，那就按现行的GSP实施细则来做，一条一条对照起来，这样不会错。当然还有一些有关概念理解上的不同，导致的做法不同，所以，这样边缘性的问题，建议你还是先以当地的药监部门的要求为准，比如咨询市局、省局的市场处，这样会比较有保证。

呵呵，我们还是希望中国能快些统一一下这样的问题！！

药典和GSP虽说都是规范药品的，但是两个不同体系的规范细则，因为：
1、药典针对生产过程中的药材所实施的一系列规范，包括针对药材的名称、图片、属性、加工、生产等进行规范；
2、GSP是作为药品经营的质量管理规范的，主要用在成品药品的流通、存储环节，是为了提高用药安全及提高药品经营企业的经营效率所形成的规范。
3、所以对于该用药典还是GSP主要看药品符合哪个环节，然后根据药典与GSP的规则进行有效选择。
4、注：中华人民共和国现行的最新药典标准是2010年版本，2005年药典版本已经作废。

5、如果是生产、加工环节可以采用药典版本，如果是用药安全及药品经营企业可采用GSP进行规范。

中国药典那一年版？药典是药品质量检验依据。GSP为药品经营质量管理规范，二者应该不矛盾，个人觉得应该以GSP为准。仅供参考。

认证是以GSP为准

bvb