病人需要在“受试者鉴认代码表”上签字吗？

2024年12月01日 10:48

有3个网友回答

网友（1）：

受试者鉴认代码表，也就是传说中的subject identification log，应该属于ICH GCP的essential document中所涉及的一种文件。记录在GCP中8.3.21。SUBJECT IDENTIFICATION CODE LIST To document that investigator/institution keeps a confidential list of names of all subjects allocated to trial numbers on enrolling in the trial. Allows investigator/institution to reveal identity of any subject。仅保留在研究者或研究中心手中。个人理解这份文件主要用于紧急情况下揭露受试者真实身份的一种文件。目的在于从研究中心的角度保护受试者的隐私信息并在威胁到受试者健康安全的紧急情况下识别/联络受试者。我觉得没必要非要由受试者本人签署。因为这个文件的性质不同于ICF。

网友（2）：

签吧，也行，不签吧，也可以，公说公有理，婆说婆有理

网友（3）：

一直不签的说但确实碰到过医院要求，最后没办法，复印病历里手术同意书的签字供核对。