哪些医疗器械需要3c认证才能通过的?

2025年03月19日 17:04
有3个网友回答
网友(1):

以下产品有专门的强制性认证实施规则,估计是很难逃掉的:《医疗器械类产 品强制性认证实施规则》(心电图机)CNCA-08C-032:2001《医疗器械类产品 强制性认证实施规则》(血液透析装置)CNCA-08C-033:2001《医疗器械类产 品强制性认证实施规则》(血液净化装置的体外循环管道)CNCA-08C-034: 2001《医疗器械类产品强制性认证实施规则》(空心纤维透析器)CNCA-08C- 035:2001《医疗器械类产品强制性认证实施规则》(植入式心脏起搏器) CNCA-08C-036:2001《医疗器械类产品强制性认证实施规则》(医用X射线诊断 设备)CNCA-08C-037:2001《医疗器械类产品强制性认证实施规则》(滚压式 血泵)CNCA-08C-038:2001《医疗器械类产品强制性认证实施规则》(滚压式 搏动血泵)CNCA-08C-039:2001《医疗器械类产品强制性认证实施规则》(鼓 泡式氧合器)CNCA-08C-040:2001《医疗器械类产品强制性认证实施规则》( 热交换器)CNCA-08C-041:2001《医疗器械类产品强制性认证实施规则》(热 交换水箱)CNCA-08C-042:2001《医疗器械类产品强制性认证实施规则》(硅 橡胶泵管)CNCA-08C-043:2001
奥咨达医疗器械咨询机构

网友(2):

医疗器械需要做3C认证的有7大类:
1、医用X射线诊断设备
2、血液透析装置
3、空心纤维透析器
4、血液净化装置的体外循环血路
5、人工心肺机
6、心电图设备
7、植入式心脏起搏器

网友(3):

不需要了,取消了