一般医疗器械生产车间的温度、湿度没有特别要求，一些特殊产品，如一次性医疗器械、精密仪器设备，会有对环境洁净度有要求，即产品某些环节需要在无尘的洁净车间中进行，各级洁净车间的具体要求有国家标准，但其中温度、湿度没有固定标准。
