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一类和二类医疗器械生产企业许可证对人员、场地、设备、环境等有什么具体的要求?
一类和二类医疗器械生产企业许可证对人员、场地、设备、环境等有什么具体的要求?
广东省的,具体需要多少方仓库等。。。。
2025年03月19日 11:36
有1个网友回答
网友(1):
一类器械没有太大的要求,只要由场地和设备就可以了,二类的要求比较严格,如果不是无菌产品,场地只要满足生产要求即可,具体详见医疗器械生产许可管理条例
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