GMP认证质量管理体系具体如何做

2024年12月05日 02:14

有4个网友回答

网友（1）：

首先组织学习GMP认证的要求，根据每一条款的要求编写岗领性的一级文件质量手册，再根据质量手册的具体要求编制二级文件程序文件，明确目的、范围、职责、工作程序及要求，相关记录等。之后将方法等规范、部门的管理制度等作为三级文件整理；四级文件就是支持以上的文件运行的证据，各类运行记录、原始记录等。
第二步就是运行质量管理体系，发现运行中存在的问题进行整改，不断完善、全面的运行体系；
第三步运行稳定后，准备相关的申请资料，上报认可委员会。
第四步认可委审核后对不符合项进行整改，通过审核颁发认证证书。
大多的体系认证都有咨询公司给予全面的指导比较容易运行。

网友（2）：

将新版GMP中的每一条落实到公司的文件制度中，并执行。

网友（3）：

方便的话联系我这个最好和我们认证机构沟通下我们会告诉步骤的需要可联系我

网友（4）：

还是找辅导公司协助吧