一类医疗器械和二类医疗器械准字如一类无市级简称如何区别????

2024年11月30日 12:31
有2个网友回答
网友(1):

注册号是医疗器械的“身份证”。熟悉医疗器械注册号的有关知识,对于辨别医疗器械是否合法具有重要意义。

2004年8月9日正式施行的《医疗器械注册管理办法》规定,医疗器械注册号的编排方式为:×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。

其中: ×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);

×2为注册形式(准、进、许):“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于境外医疗器械;“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;××××3为批准注册年份;×4为产品管理类别;××5为产品品种编码;××××6为注册流水号。

如果发现购进、销售或使用的医疗器械的注册号编排方式与上述内容不符,则该产品可疑,可与药品监督管理部门联系。看批准文号“第”字(×4)后面的第一位阿拉伯数字,如果是1就是一类,是2就是二类,是三,就是三类

网友(2):

看批准文号“第”字后面的第一位阿拉伯数字,如果是1就是一类,是2就是二类,是三,就是三类。