iso9001质量管理体系认证需要哪些材料,具体流程是什么?
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做ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料如下:
1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件;
2、企业计量及检测设备的检定报告;
3、特殊岗位的上岗证书;
4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件;
5、企业供销方面的资料;
6、企业人力资源方面的资料;
7、企业简介及现有员工数;
8、管理评审、内部审核、满意度等资料。
具体流程如下
第一步,申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源;
申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围;法人营业执照复印件,必要时提供资质证明、生产许可证复印件;有关质量体系及活动的一般信息。 申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。
第二步,收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方(受审核方)。
以确保:
A.认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解;
B.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决;
C.对于申请方申请的认证范围, 运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证。
第三步,双方签订“质量体系认证合同”。在现场审核前, 申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系,运行时间应达到3个月,至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。
需提供基本资料:
1、申请书:1份,需签字并加盖企业公章及齐缝章;
2、合同:2份,需签字并加盖企业公章及齐缝章;
3、企业营业执照,需副本盖有最新年检章;
4、企业组织机构代码证,需副本盖有最新年检章;
5、企业资质许可(如有),需正常有效期内;
6、企业简介;
7、企业组织机构图;
8、企业产品工艺流程图;
9、企业质量手册和程序文件(电子版
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1、按GB/T19001建立文件化的管理体系,并实施运行3个月以上;
2、内审员培训并实施内审,需覆盖标准全部条款与申请认证范围覆盖的所有部门;
3、进行管理评审;
4、选择认证公司,提交申请材料,确认认证范围,签订认证合同;
5、准备迎接外审,初审分2个阶段进行,第一阶段主要是文件审核,对受审核方运作方式及体系建立实施情况作初步了解,提出文件修改意见及其他建议,确定第二阶段实施的可行性及审核重点;二阶段,全面评价受审核方对标准要求的符合情况,方针、目标和程序是否有效实施,体系是否得到有效运行和保持,确定是否能够推荐通过认证。
6、不符合项的整改,封闭后资料上报
7、获得批准后发证
ISO9001 注册认证要求
a)至少提供三个月的记录证明已符合标准要求。At least three (3) months evidence of the records required by the standard.
b)至少完成过一次由有资格的内审员实施的涵盖所有标准要求的内部质量审核,并留有审核全过程的记录。The completions and recording of at least one (1) full Internal Quality Audit Cycles in which every element of the standard has been audited by qualified internal auditors.
c)至少进行过一次管理评审,其中包括质量体系适宜性和有效性的审核,并留有记录。The completion and recording of at least one (1) Management Review Meetings, which includes an assessment of the suitability and effectiveness of the quality system.
d)质量目标应该量化并能提供足够证明显示目标的达成状况。Quality objectives should be defined in quantitative terms & monitoring their achievement should be evidenced.
e)应配有满足标准要求文件化的质量程序。Documented procedures for all elements required by the standard should be in place.
f)确认在认证注册审核之前,所有文件审核提出的要求已被有效执行。To confirm that all the requirements of documentation reviews have been carried out prior to conformance audit.
以上是你们需要满足的条件才能进行认证申请,接下来就是咨询工资进驻,提出不符合项,要求整改,整改结果通过,认证公司进行相关工作就行了。
材料的话需要:
《项目流转单》和《注册申请表》
《营业执照》
《组织机构代码证》
《质量手册》和《程序文件》
《认证合同》
ISO9001体系,常见的认证流程如下:
(1)按照ISO 9001标准的要求建立文件化的质量管理体系、并指导企业实施、保持和改进质量管理体系;
(2)按照文件化ISO9001质量管理体系的要求运作至少三个月以上,并按照文件的要求至少进行一次管理评审和内部质量体系审核,使组织具备自我完善、自我改进的机制;
(3)向经国家认可机构认可的认证机构提出ISO9001认证申请,并与认证机构签订认证合同,确定认证范围(包括名称、地点、产品、活动);
(4)认证审核前一个月,向认证机构提交认证审核所需的资料,一般包括:申请书、质量手册、程序文件、产品或服务流程、营业执照等;
(5)由认证机构指定审核组对组织提交的文件进行文件审核,审核组对于组织提交的文件作出文件审核的结论,并编制审核计划通知组织具体的审核日程安排;
(6)审核组根据审核计划的安排对组织进行现场审核,现场审核过程中采取提问、交谈、查阅文件资料、现场观察、实际测定等方法,获得审核证据,对组织的质量管理体系进行有效性评价,作出现场审核的推荐结论;
(7)现场审核通过后由认证机构技术委员会评审认证审核资料,作出最终的认证结论,最后认证机构颁发认证证书给组织,认证证书的有效期为三年;
(8)取得认证证书的组织在证书有效期内每年至少得接受认证机构安排的一次监督审核,以证实组织质量管理体系运行的有效性。认证证书到期后,组织继续向认证机构提出复评的认证申请
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