检测药品成分

2024年11月20日 08:46
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药品成分标准主要是结合药品说明书上的指标和《中国药典》(2010年版二部)来进行检测和判定的,举例来说,对于胶囊产品:
1,根据中国药典2010年版二部,明胶空心胶囊的检测项目为:亚硫酸盐(以 S 02 计),对羟基苯甲酸酯类,气乙醇,环氧乙烷,铬,重金属,微生物限度,每一项都有标准限值,以铬含量为例,药典中规定,含铬不得过百万分之二,大于这个限值,则可以判定为不合格。
根据已知研究文献,长期摄入过量的铬,三价铬对人体几乎不产生有害作用,六价铬对人主要是慢性毒害,它可以通过消化道、呼吸道、皮肤和粘膜侵入人体,在体内主要积聚在肝、肾和内分泌腺中。
通过呼吸道进入的则易积存在肺部。
2,同理,其他指标若大于药典指标,在长期大量的摄入情况下,在不同程度下也会对人体造成不同程度的损害。
3,因此,如果要检测明胶空心胶囊是否对人体会造成损害,推荐按照中国药典方法,对以上各项项目进行检测,如果各项均在指标范围内,则可以视为在合理摄入的情况下,对人体是安全的。