一类医疗器械的经营无需备案，只要营业执照的经营范围内涵盖一类医疗器械的经营即可，生产是需要备案的，一类需要到市药监局备案，二类省，三类国家。
一类医疗器械经营无需备案。你可以网上搜一下《医疗器械监督管理条例》，研究研究。
食品药品监督管理局，各省市的
