TMF中所有的版本都要保存，ISF中只需要保存该研究中心伦理批准的版本
《药物临床试验质量管理规范》附录中，临床试验进行阶段，其他文件（方案、病例报告表、知情同意书、书面情况通知）的更新，研究者和申办者都需要保存。
当然是所有版本都是要保存的啊
