个体工商户营业执照可在食品药品管理局进行二类医疗器械备案吗

个体工商户是不可以办理二类医疗器械备案的。

食品药品监督管理总局规定：办理医疗器械备案或者许可的申请主体必须是企业，个体工商户不受理。

如果你要经营二类医疗器械，你的（个体）营业执照可以到工商局办理升级业务。直接到工商局管片的工商所登记、填表，然后拿着相关材料到政务大厅办理营业执照升级，升级为企业，然后到网上申报就可以了。

扩展资料：

关于二类医疗器械的申请与受理：

申请人登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：

（一）《中华人民共和国医疗器械注册申请表》；

申请企业填交的《中华人民共和国医疗器械注册申请表》应有法定代表人签字并加盖公章，所填写项目应齐全、准确，填写内容应符合以下要求：

1、“生产企业名称”、“注册地址”与《医疗器械生产企业许可证》相同。

2、“产品名称”、“型号、规格”与所提交的产品标准、检测报告等申请材料中所用名称、型号、规格一致。

（二）《医疗器械注册登记表》；

1、“生产企业名称”、“企业注册地址”、“生产地址”与《医疗器械生产企业许可证》内容相同。

2、“产品名称”、“型号、规格”必须与产品标准一致。

3、“产品标准”应填写现行有效的产品标准编号及名称。

（三）医疗器械生产企业资格证明（包括《医疗器械生产企业许可证》副本复印件及《工商营业执照》副本复印件）

1、申请注册的产品应在《医疗器械生产企业许可证》核定的生产范围内。

2、《医疗器械生产企业许可证》和《工商营业执照》应在有效期内。

（四）产品标准（可为国家标准、行业标准或注册产品标准）及有关说明

1、直接采用国家标准、行业标准作为产品标准的，应提交所采纳的国家标准或行业标准的有效文本及采标说明。

采标说明应至少包括产品规格型号的划分、产品的管理类别、产品的出厂检测项目、完全执行此标准的承诺及其它应说明的内容。

2、注册产品标准应提交在有效期内的正式文本、编制说明及复核材料。复核材料包括《北京市医疗器械产品企业标准复核表》、《北京市医疗器械产品企业标准复核意见表》、《北京市医疗器械产品企业标准复核人员名单》。

（五）产品使用说明书

医疗器械说明书应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的相应规定，至少应包括以下内容：

1、产品名称、型号、规格。

2、生产企业名称、企业注册地址、生产地址、联系方式。

3、《医疗器械生产企业许可证》编号、医疗器械注册证书编号（申报时该项内容为空白）、产品标准编号；

4、产品的性能、主要结构、适用范围。

（六）注册产品照片

申报企业应按注册产品的不同规格、型号提供5寸以上（含5寸）彩色照片。照片应清晰反映产品全貌。

（七）注册软盘

1、应包括注册申请表、注册登记表、说明书和注册产品标准等内容。

2、软盘中的内容应与申请材料相一致。

3、软盘上应注明申请企业名称和申请产品名称、型号。

参考资料来源：百度百科-二类医疗器械

经营二类医疗器械备案是要企业类型的公司才能到食品药品管理局申请营业执照。

个体商户如何申请营业执照：
找好店面之后，
最好先向房东索取房产证明文件的复印件，看一下店面的房屋使用用途是否为“商住”或者“商业”性质，
最好亲自去工商部门咨询一下这个店面是否能办理营业执照，
因为住宅性质的房屋办营业执照很麻烦，要搞什么“住改商”手续。
（如果房东不放心给复印件你，最好和房东一块儿去工商部门咨询）

然后就是办营业执照了
办个体户营业执照手续简单，费用低廉，只需要23块，

办个体户营业执照需要的材料是：身份证原件和复印件一份，店铺的场地证明文件（房产证或者土地证复印件），租赁合同原件和复印件，证件相片一张。
如果不知道去哪儿的工商局或者工商所，又或者是行政服务中心办营业执照，你可以问一下旁边的店铺的老板。
如果你的经营范围涉及前置许可项目的，应提交有关审批部门的批准文件，例如卖烟需要取得烟草局核发的《烟草零售经营许可证》，销售食品需要取得工商局核发的《食品流通许可证》等等。
只要材料齐全而且符合工商部门的要求，那么一般一周时间就能拿到营业执照。

拿到营业执照30天内去地税、国税部门申请《税务登记证》。
需要的材料是：营业执照正副本原件，租赁合同原件和复印件，身份证原件和复印件。
费用是十几块的工本费，基本上是即时办理就能即时拿到税务登记证。

个体户一般缴纳的是定额税，国税和地税都是定额税。
个体户的定额税征订的标准有很多，不仅仅是经营项目，也不仅仅是店面的面积，他是一个综合计算的结果。具体税额根据当地经济发展水平，你店铺所在路段，以及经营规模、经营项目、店铺的租金而定。各地的情况不同，所以很难说清楚究竟是多少钱。
如果税务部门认定你的每月经营额低于5000元，那么就不用交国税，只需要缴纳地税，如果被认定每月经营额高于5000元，那么就要交国税和地税两种税了。
个人建议，要和向你定额的税务局的专管员搞好关系，招待好他们，是很有用的。

组织机构代码证的话，根据实际需要决定是否去当地县区级的质量技术监督管理局办理。
需要的这个证的话，带上以下材料：营业执照正副本原件，身份证原件和复印件，去质监局办理
费用大概是100块上下。

答：营业执照如果是个体工商户，是不可以办理二类医疗器械备案的。
食品药品监督管理总局规定：办理医疗器械备案或者许可的申请主体必须是企业，个体工商户不受理。
如果你要经营二类医疗器械，你的（个体）营业执照可以到工商局办理升级业务。具体步骤是：先到工商局管片的工商所登记、填表，然后拿着相关材料到政务大厅办理营业执照升级，升级为企业，然后到网上申报。
从2014年10月1日开始，医疗器械经营许可证或者备案证明必须网上申报，现场考核后通过。
可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。
进入登陆页面后，设有专门的操作手册和教程视频下载接口，申请企业可下载使用。
申请办理许可备案事项时，除应在系统中完成线上申报外，还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后，方可办理。
备案和许可唯一的区别是申请资料中可以不提供“计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明”。

你好，经营二类医疗器械备案是要企业类型的公司才能到食品药品管理局申请营业执照。

什么地方的，最好问下当地财税公司