《药品注册管理办法》 第三十三条 申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送国家食品药品监督管理局备案，并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
现在向大家交代最后的结果:已向省局的注册处备案了,感觉很轻松就过了.送的资料有:临床批件伦理批件知情同意书方案病例报告表药检报告
要准备哪些备案资料？请问备案的相关法规文件在哪里可以找到？
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