请详细讲解药品广告批准文号每个部分的含义

2024年11月30日 01:42
有4个网友回答
网友(1):

药品广告批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字

试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。

化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。

数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“20”19”、“代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。

网友(2):

有效期和格式有效期:药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。 

格式:药品广告批准文号为“X药广审(视)第0000000000号”、“X药广审(声)第0000000000号”、“X药广审(文)第 0000000000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成,前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号。“视”、 “声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。 

2、注销的情形:有下列情形之一的,药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号:

(1)已被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》

(2)药品批准证明文件已被撤销或注销的

(3)国家食品药品监督管理局或者省、自治区医学教育网收集整理、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品。

药品批准文号采用的中华民族共和国行政区划代码

网友(3):

中国的?
药品现在都是国药准字了,如果看到卫食健字就是保健品了。
国药准字现在以“国药准字Xxxxxxxxx”表示。其中大写的X表示药品是中药还是化学药或者生物制品,分别为Z、H、S。小写的xxxxxxxx共有8位数字,前面4位为批准年份,如果遇到10开头的,表明是原卫生部批准的,并且现在还没换发批件(如果换发了就没有10开头的了),后面4位为批准时候的流水号,没有明显的规律和意义。
楼上讲的也没什么问题,但07年后已经没有什么试行标准了。

网友(4):

1、国家批文:国药广审(视)第0000000000号、国药广审(声)第0000000000号、国药广审(文)第000000
0000号。
2、地方批文:X药文审(视)第0000000000号、X药广审(声)第0000000000号、X药广审(文)第0000000000号。
在药品广告审查批准文号格式中,文字部分的“X药”代表药品广告审查机关,国家级药品广告审查机关为“国药”,省级药品广告审查机关为“药”字之前加省、自治区、直辖市简称,如“沪药”、“鲁药”、“京药”,等等;数字部分的10位数,前6位代表审查批准的年份和月
份,后4位代表审查批准的广告序号。