本人以为：一是要有明确的质量方针和质量目标；二是要有符合规范的质量管理体系文件；三是拥有符合主管机关要求的硬件设施；四是要有一套熟悉体系文件和质量管理的管理队伍和专业团队；三是建立和运行质量管理体系，通过主管机关的现场核验；五是能持续改进质量管理体系，不断提高产品质量。
