智能型多功能揉捏按摩器属于第几类医用器械

2024年11月14日 13:00
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网友(1):

一、根据《医疗器械监督管理条例》第七十六条 本条例下列用语的含义:
医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:
(一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;
(二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;
(三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;
(四)生命的支持或者维持;
(五)妊娠控制;
(六)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

二、在国家食品药品监督管理总局数据库中查询,并未出现这款产品,按摩器应该属于一般的产品,不是医疗器械。
三、可以在这交流:http://tieba.baidu.com/p/4396825437