1. 医疗器械经营企业许可证申请表 ； 2. 企业工商营业执照副本复印件或企业名称核准通知书 ; 3. 质量管理人员的身份证、学历证复印件及个人简历 ； 4．组织机构与职能 ； 5． 注册地址和仓库地址的地理位置图与平面图以及房屋租赁协议的复印件 ；6．产品质量管理制度文件目录 ； 7．申请材料真实性的自我保证声明.
