体系审核和过程审核的区别?

2024年12月04日 18:57
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iso9001内审就是体系审核,iso/ts16949内审包括体系审核、过程审核、产品审核三种。定义如下:
8.2.2.1质量管理体系
组织应审核质量管理体系,以验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。
8.2.2.2制造过程审核
组织应审核每个制造过程,以决定其有效性。
8.2.2.3产品审核
组织应以适宜的频率,在生产的适当阶段对其产品及其交付情况进行审核,以验证符合所有规定的要求(如产品尺寸、功能、包装、标签等)。
主要区别如下:
体系审核
过程审核
产品审核
对象
质量管理体系
产品诞生过程/批量生产
有形产品
目的
对基本要求的完整性及有效性进行评定
对产品/及产品组及其过程的质量能力进行评定
对产品的质量特性进行评定
审核频率
1次/年
1次/年(建议一年覆盖所有过程)
经常性活动(建议一年覆盖典型产品)
审核员
内审员
开发过程人员
对工艺和特性熟悉的人员
研究特性
要素
过程参数
产品特性
指标
不符合报告
符合率
产品特性指数
管理评审就是最高管理者为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。iso9001要求管理评审的输入应包括以下方面的信息:
a)审核结果;(各类内审、二方、三方审核)
b)顾客反馈;
c)过程的业绩和产品的符合性
d)预防和纠正措施的状况;
e)以往管理评审的跟踪措施;
f)可能影响质量管理体系的变更;
g)改进的建议。