质量回顾分析主要内容是什么啊

质量回顾分析是GMP中规定的必须做的内容，根据2010版修订版GMP中要求，总共有12项内容，但是很多大型企业可能会有二十几项甚至更多的内容。GMP中规定的内容：
主要内容：
1.产品所用原辅料的所有变更，尤其是来自新供应商的原辅料；
2. 关键中间控制点及成品的检验结果；
3.所有不符合质量标准的批次及检查；
4.所有重大偏差（包括不符合要求）及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性；
5.生产工艺或检验方法等的所有变更；
6.已批准或备案的药品注册所有变更；
7.稳定性考察的结果及任何不良趋势；
8.所有因质量原因造成的退货、投诉、召回及其当时的调查；
9.与产品工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果；
10.新获批准和有变更的药品，按照注册要求上市后应完成的工作情况；
11.相关设备和设施，如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态；
12.对委托生产或检验的技术合同的回顾分析，以确保内容更新。
现在每年药企要耗费大量的人力物力去做质量回顾分析，且QA人员最烦的就是每年年底的产品质量回顾分析。但是现在杭州先腾数据推出的质量回顾分析系统（www.datasuper.cn），能一键式生成质量回顾分析报告，无须专业的统计分析工具和专业的人员，1分钟出报告，帮您解决质量回顾分析难题。

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