化妆品出口美国需要办理什么手续

除美国加州外，美国FDA对于化妆品产品的注册是遵循自愿原则，即如果产品已满足FDA的法规要求、正确的进行了包装、产品安全，则即使是没有注册的情况下，也可以顺利的清关。但是在这种情况下，还是有不少的企业要求获得FDA的注册，原因主要在于：
1. 获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段
2. 在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖需要在产品上架前进行认证，其中就包含了上传注册、认证的证书等。
3. 客户在下单之前要求提供证书
4. 加速清关进程

但是尽管是自愿注册，有些企业会碰到产品仍然被卡关，然后被FDA要求提供FDA注册的信息。这种情况下，就需要判断产品的功效是不是超出了化妆品的范畴，而变成一个药品的产品了。一个产品可以是化妆品，或者药品或者化妆品+药品的组合产品，但是没有药妆这一说法。常见的化妆品产品例如：保湿护肤品，香水，口红，粉底，洗发水，染发剂，牙膏，除臭剂。另外需要说明的是皂类是不属于FDA管辖的。但是如果产品含有化妆品和药品功能的产品必须同时遵循FDA化妆品和药品的法规。例如:去屑洗发水，含氟牙膏，止汗除臭剂，含有防晒功能的粉底。这种就需要按照药品的产品来进行药品企业的注册和产品的列名，获得FDA针对药品的NDC号码才可以清关。对于化妆品还是药品的分类，主要是看产品的外包装设计稿上提到的产品用途/功效，如果涉及到对于人体结构功能的影响或者改变，则大概率是属于药品的产品。

化妆品的自愿注册也分为企业注册和产品注册，可以选择只进行企业注册，或者只进行产品申报，或者选择两者都做。进入FDA化妆品在线创建系统，进行公司资料的申报，申报完成后经由FDA人工审核无误即可分配编码。然后就可以在这个账户中递交产品申报。当一个产品由A公司生产，B公司经销，A或B都可以递交产品申报，不需要AB全部递交。【点击免费了解FDA法规要求】

如果产品出口到加州，且产品销售额超过$1,000,000美元，则必须要强制申报企业信息，产品名，需申报的成分及百分比等信息，获得号码后才可以正常清关。

向美国出口药品及化妆品办理手续须注意的事项

向美国出口药品及化妆品办理手续须注意的事项

一般手续
为了保证FDA了解所有规定的可以进入美国的产品，进口商或他／她的代表必须建立一
份进关通知档案并获取有关票据以便使他／她能从美国海关服务处提取货物。海关将入关情
况通知FDA，由 FDA决定商品是否允许进入美国。如果FDA不愿意对进口货物进行检查，该产
品便被允许进入美国。一般来说，如果FDA对进口货物进行采样， FDA会派员从装运货物中
采集样品并在FDA的实验室进行分析。如果分析结果表明该产品符合规定，整批货物即可放
行并进入美国市场。如不符合有关要求，则该产品即被拒绝入境。进口商需分几步使产品符
合有关法规的要求。不合格产品需要办哪些手续，请与当地的FDA地区办公室联系了解。
规定由FDA签发的规定是实施联邦食品、药品和化妆品法的重要内容，其中的一些规定
尤其重要，例如：现行的良好生产工作的有关规定，该规定对卫生情况，原料检查，成品检
验和其他质量控制提出了许多要求。FDA食品标准，对许多食品提出了具体的要求。这些规
定对消费者和工厂均有帮助，即告诉他们如何才能保证产品合格。FDA的所有规定每年都作
最新修改后重新公布。
进口概述：进口商可以加快食品进入美国市场。装运前保证进口的商品是合法的。对要
进口的食品在私人实验室内进行样品检查，并对分析结果发放证书。尽管这样的证书不是最
终的，但这类分析至少可以表明产品加工者有能力生产合格的，合法的产品。在签装运合同
前就熟悉FDA的法律要求。请求负责你的进口产品的FDA地区办公室给予帮助。了解FDA进口
手续（1-14B）中所述的食品进口手续。
美国食品和药品管理局实施的法规要求
在《美国食品、药品和化妆品法的要求》第一版（官方称为 FDA2号出版物）在1947年
公布时，它的副标题是"外国制造厂家和发货人须知"。在此法公布以前，为防止损坏或污染
整船货物都被扣在美国港口。为了使外国生产者（制造商）能很快地了解当时的美国政策，
FDA的2号出版物（1号是联邦食品、药品和化妆品法）在这一方面取得了立竿见影的良好效
果。欧洲和南非的商会发布了法文、西班牙文和德文的翻译版。还有几次，FDA应有关厂家
的要求还派出其技术专家对这些外国厂家给予帮助，如防止大量飞虫蔓延和食品受生化细菌
污染等。

出口化妆品到美国的流程：
①卫生部注册/备案（接收单位：卫生部卫生监督中心）。
②制作中文标签（2006年4月之前需要到国家质量监督检验总局备案，现已取消备案）。
③通关（含标签审核，海关）。
④上市销售。

化妆品出口美国需要做FDA检验及GMPC认证。 我这里办理以上两样。
GMPC认证是化妆品生产良好规范。 有化妆品检验报告和GMPC证书，美国海关才放行。

化妆品美国测试项目：
Toxicological risk assessment (TRA)*-on the formulation配方毒理评估
Microbial contamination 微生物测试
Efficacy of antimicrobial preservation (USP 51) 防腐剂功效评估
Heavy metal contamination (Mercury Hg and Lead Pb) 重金属测试（Hg、Pb）
Ingredient and Package Label Review 成分和标签审核
Skin irritation test* (animal method)皮肤刺激试验（动物试验）
Eye irritation* (animal method)眼刺激试验（动物试验）
Oral Acute Toxicity Test （animal test）经口毒理测试 （动物试验）

那得看你们自己有进出口经营权没,没有就得找代理,有的话就是楼上说的那样