医疗器械认证有哪些

2024年11月29日 20:55

有5个网友回答

网友（1）：

美国的FDA.欧盟的CE.质量管理体系GMP.还有就是医疗器械注册证了

网友（2）：

3C认证最基本也是必须的，其次就是ISO9000体系，然后就是看你是否有出口的有出口的话，就该按当地要求来做了，在大陆地区没有3C你见不了光

有事可以交流Hi

网友（3）：

每个地方认证要求不同，像国内的CCC，欧盟的CE（同时需要有ISO13485体系认证）等

网友（4）：

你是做什么产品的？企业在那里？如果在CCC范围内，则必须要做CCC，然后你还可以做ISO9000体系认证，当然你如果要出口，还要做CE，这三个都不太难办。

网友（5）：

ISO9000还有ISO13485.有需要可以HI我