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变更医疗器械经营范围所需材料
《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件及复印件1份 （原件正本（收取）1份,原件副本（收取）1份,复印件1份）
2 . 如变更企业名称的，应提交：工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》和已变更的《营业执照》副本原件和 1 份复印件 （原件副本（核验）1份,复印件1份）
3 . 《医疗器械经营企业许可证变更申请表》一式2份 （复印件1份）
4 . 如变更企业法定代表人的，应提交：法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，工作简历 1 份，已变更的《工商营业执照》副本原件和 1 份复印件； （复印件1份）
5 . 如变更仓库地址的，需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明（注：根据《广州市房屋租赁管理规定》（广州市人民政府令第29号），租赁协议需在当地街道、镇出租屋管理服务中心进行租赁登记备案）、地理位置图、仓库设施设备目录 （复印件1份）
6 . 申请《医疗器械经营企业许可证》确认书 （原件正本（收取）1份）
7 . 《授权委托书》 （原件正本（收取）1份）
8 . 《营业执照》副本原件及复印件1份 （原件副本（核验）1份,复印件1份）
9 . 质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。在职在岗证明材料（劳动合同、在本企业的个人社保缴费证明）。 （复印件1份）
10 . 如变更企业负责人的，应提交：企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历 1 份 （复印件1份）
11 . 如变更企业注册（经营）地址的，需提供经营场所平面布置图、房屋产权或使用证明（注：根据《广州市房屋租赁管理规定》（广州市人民政府令第29号），租赁协议需在当地街道、镇出租屋管理服务中心进行租赁登记备案）、地理位置图 （复印件1份）
12 . 如变更经营范围的，需提供仓库平面布置图、房产证明或租赁协议和场地的房产证明的复印件、仓库设施设备目录及相应存储条件说明、质量管理人的学历或职称证书复印件、专业技术人员一览表及人员的学历、职称证书、身份证复印件和拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明。（核减范围的，不需提供本项要求的资料。） （复印件1份）
13 . 质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺 （原件正本（收取）1份）
14 . 如变更质量管理人的，需提供拟任质量管理人学历、职称证书、身份证复印件及《企业质量管理人员简历表》。（经营B类产品的企业，需提供质量管理人曾在医疗机构工作的证明文件、执业医师执业证或曾在医疗机构工作时购买的社保证明文件） （复印件1份）
15 . 企业拟变更内容的情况说明 （原件正本（收取）1份）
16 . 如经营体外诊断试剂的,需提供相关冷链设施证明材料。如备用发电机组或备用制冷机组、自动温控仪、自动报警设备、冷藏车等发票或使用情况说明，冷库安装合同、运行合格证明或使用情况说明等。 （复印件1份）
每个省的要求不同，二类三类的都不同，问的不清楚，怎么告诉你。
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